TİTUBB’A KAYIT
Bir kısım İl Sağlık Müdürlükleri tarafından Odalarımıza gönderilen yazılarla dişhekimlerinin kullandıkları implantlarla ilgili olarak kayıt ve bildirim gibi ek yükümlülükler tanımlandığı görülmüştür.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından hazırlanmış olan yazı Birliğimiz tarafından incelenmiştir. Yazıda dişhekiminin uymadığı takdirde cezaya çarptırılabileceği iddia olunan yükümlülüklerden kullanılan implantların barkod numarası, ürünün üretici ve dağıtıcı firma tanımlayıcı numaraları, seri/lot/parti numaraları ve marka kayıtların meslektaşlarımız tarafından kontrol edilmesi kullanılan ürünün standardı ve takibi bakımından yararlı bulunmuş olmakla birlikte ürünle ilgili kayıt ve bildirim yükümlülüğünün kullanıcı dişhekimi muhatap alınarak tanımlanması; özellikle de ürünün fatura bilgilerinin hasta ile birlikte kayıt altına alınıp saklanması şeklinde ek bir yükümlülük getirilmesinin hukuksal dayanağının olmadığı sonucuna varılmıştır.
Bu değerlendirmeyi içeren bir yazı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’ne gönderilmiştir.
